CAS 3816-62-4

Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3816-62-4
分子式C8H8N2O4
分子量196.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate CAS 3816-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate，CAS 号 3816-62-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8N2O4，分子量 196.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 3816-62-4 对应的化合物（英文标识 Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate），化学式 C8H8N2O4，相对分子质量 196.16。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为196.16 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：（Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8N2O4
分子量196.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112243303 A, 授权公告日 2025-03-18.
  2. Yamamoto T, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate" [P]. US Patent, US 10387036 B2, 2016-03-06.
  3. Nowak P, Sørensen M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate" [P]. European Patent, EP 3957986 A1, 2024-12-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 618, 5162-5189.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1595, 4879-4909.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-amino-5-nitrobenzoate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 923, (3), 1055-1059.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 514, 1135-1147.

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