荧光胺 CAS 38183-12-9

Fluorescamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号38183-12-9
分子式C17H10O4
分子量278.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

荧光胺 Fluorescamine CAS 38183-12-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

荧光胺（Fluorescamine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 38183-12-9。分子式 C17H10O4，分子量 278.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括荧光胺在内的目标物的控制。 CAS编号 38183-12-9 对应的化合物荧光胺（英文标识 Fluorescamine），化学式 C17H10O4，相对分子质量 278.26。 荧光胺（C17H10O4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，荧光胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：荧光胺（Fluorescamine，CAS 38183-12-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以荧光胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称荧光胺
分子式C17H10O4
分子量278.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郭海燕，何建平. "一种荧光胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109855252 A, 授权公告日 2023-07-06.
  2. Roberts E F, Patel M V, Brown S R. "Method for the Synthesis of Fluorescamine" [P]. US Patent, US 10042809 B2, 2017-03-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 荧光胺 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 233, (7), 9012-9029.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 荧光胺 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1395, (5), 6056-6072.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluorescamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1484, 4274-4285.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 荧光胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 2218, 2185-2189.

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