11β-羟基雄烯二酮 CAS 382-44-5

11-Beta-hydroxyandrostenedione

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号382-44-5
分子式C19H26O3
分子量302.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

11β-羟基雄烯二酮 11-Beta-hydroxyandrostenedione CAS 382-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

11β-羟基雄烯二酮（英文名 11-Beta-hydroxyandrostenedione，CAS 382-44-5）属于药物标准品。分子式 C19H26O3，分子量 302.41。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，11β-羟基雄烯二酮的分子量为302.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C19H26O3 的11β-羟基雄烯二酮（11-Beta-hydroxyandrostenedione），其CAS登记号是 382-44-5，分子量为 302.41 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，11β-羟基雄烯二酮表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括302.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），11β-羟基雄烯二酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：11β-羟基雄烯二酮（11-Beta-hydroxyandrostenedione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以11β-羟基雄烯二酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称11β-羟基雄烯二酮
分子式C19H26O3
分子量302.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，冯建国. "一种11β-羟基雄烯二酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110450681 B, 授权公告日 2018-09-23.
  2. 发明人何建平，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of 11-Beta-hydroxyandrostenedione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108483405 A, 授权公告日 2020-10-21.
  3. Nielsen H, Rossi M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 11-Beta-hydroxyandrostenedione" [P]. European Patent, EP 3003999 A1, 2024-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 11β-羟基雄烯二酮 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2343, 3217-3236.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 11β-羟基雄烯二酮 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1311, (9), 1093-1109.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 11-Beta-hydroxyandrostenedione Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 330, (1), 4855-4867.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 11β-羟基雄烯二酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2101, 4320-4333.

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