CAS 38254-66-9

N,N,N',N'-Tetramethyl-L-cystine Dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38254-66-9
分子式C10H20N2O4S2
分子量296.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N,N',N'-Tetramethyl-L-cystine Dihydrochloride CAS 38254-66-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 38254-66-9 对应的（N,N,N',N'-Tetramethyl-L-cystine Dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H20N2O4S2，分子量 296.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 38254-66-9 对应的化合物（英文标识 N,N,N',N'-Tetramethyl-L-cystine Dihydrochloride），化学式 C10H20N2O4S2，相对分子质量 296.41。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为296.41 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立

应用场景：从实际应用出发，（CAS 38254-66-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O4S2
分子量296.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Lefèvre J P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3656255 A1, 2020-06-19.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of N,N,N',N'-Tetramethyl-L-cystine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111072358 A, 授权公告日 2024-01-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1961, 6678-6681.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 959, 4841-4863.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N,N',N'-Tetramethyl-L-cystine Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1200, (5), 2365-2395.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 913, (10), 719-728.

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