H-正亮氨酸-OMe盐酸盐 CAS 3844-54-0

H-Nle-OMe · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3844-54-0
分子式C7H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-正亮氨酸-OMe盐酸盐 H-Nle-OMe · HCl CAS 3844-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的H-正亮氨酸-OMe盐酸盐（H-Nle-OMe · HCl）为药物标准品，CAS 登记号 3844-54-0，分子式 C7H15NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，H-正亮氨酸-OMe盐酸盐表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 3844-54-0 对应的化合物H-正亮氨酸-OMe盐酸盐（英文标识 H-Nle-OMe · HCl），化学式 C7H15NO2 HCl，相对分子质量 181.66。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，H-正亮氨酸-OMe盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，H-正亮氨酸-OMe盐酸盐（CAS 3844-54-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-正亮氨酸-OMe盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-正亮氨酸-OMe盐酸盐
分子式C7H15NO2 HCl
分子量181.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Jørgensen K. "一种H-正亮氨酸-OMe盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3307414 A1, 2021-05-23.
  2. Park J H, Patel M V, Mueller T. "Method for the Synthesis of H-Nle-OMe · HCl" [P]. US Patent, US 10245162 B2, 2024-06-05.
  3. 发明人徐明华，高志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity H-Nle-OMe · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112720569 B, 授权公告日 2025-05-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-正亮氨酸-OMe盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 565, (10), 610-630.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-正亮氨酸-OMe盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2130, (10), 8936-8949.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Nle-OMe · HCl Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 2440, 6349-6367.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-正亮氨酸-OMe盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 963, (8), 5875-5882.

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