CAS 385378-68-7

[4-(1,3-Dioxan-2-yl)-2-nitrophenyl]methylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号385378-68-7
分子式C11H14N2O4
分子量238.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[4-(1,3-Dioxan-2-yl)-2-nitrophenyl]methylamine CAS 385378-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（[4-(1,3-Dioxan-2-yl)-2-nitrophenyl]methylamine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 385378-68-7。分子式 C11H14N2O4，分子量 238.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-(1,3-Dioxan-2-yl)-2-nitrophenylmethylamine），CAS注册编号 385378-68-7，化学分子式为 C11H14N2O4，分子量 238.24 g/mol。 依据分子式为 C11H14N2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 238.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：（ 4-(1,3-Dioxan-2-yl)-2-nitrophenyl methylamine，CAS 385378-68-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14N2O4
分子量238.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9114618 B2, 2015-10-04.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of [4-(1,3-Dioxan-2-yl)-2-nitrophenyl]methylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114939735 B, 授权公告日 2015-02-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2475, (4), 4029-4043.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1088, (3), 2491-2517.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [4-(1,3-Dioxan-2-yl)-2-nitrophenyl]methylamine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1284, (4), 2269-2280.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 460, 412-428.

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