CAS 38569-85-6

4-Fluoro-5-hydroxy-2-nitrobenzoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38569-85-6
分子式C7H4FNO5
分子量201.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-5-hydroxy-2-nitrobenzoic acid CAS 38569-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Fluoro-5-hydroxy-2-nitrobenzoic acid，CAS 号 38569-85-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H4FNO5，分子量 201.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C7H4FNO5）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C7H4FNO5 的（4-Fluoro-5-hydroxy-2-nitrobenzoic acid），其CAS登记号是 38569-85-6，分子量为 201.11 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 38569-85-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H4FNO5
分子量201.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Klinger H, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9376483 B2, 2023-08-07.
  2. Johnson M A, Brown S R, Patel M V. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-5-hydroxy-2-nitrobenzoic acid" [P]. US Patent, US 10460630 B2, 2017-05-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2128, 5179-5190.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 213, 8793-8816.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-5-hydroxy-2-nitrobenzoic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2325, 9442-9447.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 2101, 9000-9010.

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