有效氧胺a CAS 38665-10-0

Validoxylamine A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38665-10-0
分子式C14H25NO8
分子量335.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

有效氧胺a Validoxylamine A CAS 38665-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 38665-10-0 对应的有效氧胺a（Validoxylamine A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H25NO8，分子量 335.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括有效氧胺a在内的目标物的控制。 化学式为 C14H25NO8 的有效氧胺a（Validoxylamine A），其CAS登记号是 38665-10-0，分子量为 335.35 g/mol。 有效氧胺a（分子式 C14H25NO8）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，有效氧胺a的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：有效氧胺a（Validoxylamine A）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以有效氧胺a配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称有效氧胺a
分子式C14H25NO8
分子量335.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，钱学锋. "一种有效氧胺a的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116616745 A, 授权公告日 2021-05-15.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Validoxylamine A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113792720 B, 授权公告日 2021-08-01.
  3. Mueller T, Schröder R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Validoxylamine A" [P]. US Patent, US 11304076 B2, 2023-11-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 有效氧胺a in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 914, 6615-6628.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 有效氧胺a as an Impurity". Molecules, 2019, 330, 9539-9552.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Validoxylamine A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 560, (5), 7698-7708.

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