CAS 38677-94-0

Nortilidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38677-94-0
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nortilidine hydrochloride CAS 38677-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 38677-94-0 对应的（Nortilidine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H21NO2，分子量 259.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 38677-94-0 对应的化合物（英文标识 Nortilidine hydrochloride），化学式 C16H21NO2，相对分子质量 259.34。 （分子式 C16H21NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立

应用场景：从实际应用出发，（CAS 38677-94-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109571195 A, 授权公告日 2019-04-06.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Nortilidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112875992 B, 授权公告日 2020-11-12.
  3. Roberts E F, Mueller T, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Nortilidine hydrochloride" [P]. US Patent, US 10782665 B2, 2018-02-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 493, (4), 4239-4267.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 828, 917-937.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nortilidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 645, 8947-8961.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 2098, (4), 9699-9704.

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