CAS 3885-13-0

5-PREGNEN-3β, 16α, 20α-TRIOL

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3885-13-0
分子式C21H34O3
分子量334.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-PREGNEN-3β, 16α, 20α-TRIOL CAS 3885-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-PREGNEN-3β, 16α, 20α-TRIOL，CAS 号 3885-13-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H34O3，分子量 334.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为334.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C21H34O3 的（5-PREGNEN-3β, 16α, 20α-TRIOL），其CAS登记号是 3885-13-0，分子量为 334.49 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括334.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：（5-PREGNEN-3β, 16α, 20α-TRIOL）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H34O3
分子量334.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Patel M V, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10948239 B2, 2015-08-21.
  2. 发明人胡光，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of 5-PREGNEN-3β, 16α, 20α-TRIOL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108495834 A, 授权公告日 2023-05-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 203, 2739-2752.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 124, (5), 6118-6132.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-PREGNEN-3β, 16α, 20α-TRIOL Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 980, (9), 3571-3601.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1357, 5420-5447.

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