CAS 38863-74-0

17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38863-74-0
分子式C20H34O3
分子量322.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol CAS 38863-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol，CAS 38863-74-0），分子式 C20H34O3，分子量 322.48。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为322.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 38863-74-0 对应的化合物（英文标识 17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol），化学式 C20H34O3，相对分子质量 322.48。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为322.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：针对化学分析用途，（17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H34O3
分子量322.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，韩伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114678013 A, 授权公告日 2019-05-24.
  2. Nielsen H, Rossi M, Martínez F. "Method for the Synthesis of 17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol" [P]. European Patent, EP 3329674 A1, 2023-07-22.
  3. 发明人唐晓军，陈志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108590338 B, 授权公告日 2021-08-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 170, (6), 7039-7062.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1698, 4355-4366.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 17-Methyl-5α-androstane-3β,16β,17β-triol Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1697, (1), 6711-6733.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 912, (8), 405-410.

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