麦考酚酸杂质11 CAS 38877-93-9

Mycophenolic Acid Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号38877-93-9
分子式C18H22O6
分子量334.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

麦考酚酸杂质11 Mycophenolic Acid Impurity 11 CAS 38877-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的麦考酚酸杂质11（Mycophenolic Acid Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 38877-93-9，分子式 C18H22O6，分子量 334.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

麦考酚酸杂质11（英文标识 Mycophenolic Acid Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 38877-93-9，相对分子质量测定值为 334.36。 麦考酚酸杂质11（C18H22O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，麦考酚酸杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，麦考酚酸杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：麦考酚酸杂质11（Mycophenolic Acid Impurity 11，CAS 38877-93-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以麦考酚酸杂质11（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麦考酚酸杂质11
分子式C18H22O6
分子量334.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Mueller T, Johnson M A. "一种麦考酚酸杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 10623452 B2, 2020-05-19.
  2. 发明人罗永刚，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Mycophenolic Acid Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109738852 A, 授权公告日 2022-09-15.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Mycophenolic Acid Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3007021 A1, 2023-09-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦考酚酸杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1042, 193-205.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦考酚酸杂质11 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 767, 9420-9444.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mycophenolic Acid Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1324, 5688-5696.

Related Mycophenolic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...