CAS 39031-76-0

4-Nitrophenyl β-D-galactopyranosiduronic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号39031-76-0
分子式C12H13NO9
分子量315.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Nitrophenyl β-D-galactopyranosiduronic acid CAS 39031-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Nitrophenyl β-D-galactopyranosiduronic acid，CAS 号 39031-76-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H13NO9，分子量 315.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H13NO9 的（4-Nitrophenyl β-D-galactopyranosiduronic acid），其CAS登记号是 39031-76-0，分子量为 315.23 g/mol。 （分子式 C12H13NO9）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 39031-76-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13NO9
分子量315.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Johnson M A, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11821728 B2, 2025-08-04.
  2. 发明人高志强，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of 4-Nitrophenyl β-D-galactopyranosiduronic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115899591 A, 授权公告日 2019-09-05.
  3. 发明人林芳，朱建伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 4-Nitrophenyl β-D-galactopyranosiduronic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117379843 B, 授权公告日 2025-08-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1767, (8), 6965-6979.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 351, (4), 7616-7624.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Nitrophenyl β-D-galactopyranosiduronic acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1631, (6), 1139-1150.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 1599, (12), 2803-2832.

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