阿嗪米特杂质1 CAS 3916-78-7

Azintamide Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3916-78-7
分子式C4H3ClN2S
分子量146.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿嗪米特杂质1 Azintamide Impurity 1 CAS 3916-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿嗪米特杂质1（Azintamide Impurity 1，CAS 3916-78-7），分子式 C4H3ClN2S，分子量 146.60。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿嗪米特杂质1（Azintamide Impurity 1）的系统命名为阿嗪米特杂质1，CAS号 3916-78-7，分子量为 146.60 g/mol。 依据分子式为 C4H3ClN2S 的阿嗪米特杂质1结构特征，其分子内含含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 146.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，阿嗪米特杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿嗪米特杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：阿嗪米特杂质1（Azintamide Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿嗪米特杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿嗪米特杂质1
分子式C4H3ClN2S
分子量146.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，周伟. "一种阿嗪米特杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108318444 B, 授权公告日 2023-11-10.
  2. 发明人林芳，周伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Azintamide Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109899470 A, 授权公告日 2016-02-16.
  3. Kumar R, Schröder R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Azintamide Impurity 1" [P]. US Patent, US 11849815 B2, 2025-06-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿嗪米特杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1577, 3316-3321.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿嗪米特杂质1 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 2333, 5316-5346.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azintamide Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1324, (6), 1631-1634.

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