咪唑烷脲 CAS 39236-46-9

Imidazolidinyl Urea

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号39236-46-9
分子式C11H16N8O8
分子量388.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪唑烷脲 Imidazolidinyl Urea CAS 39236-46-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

咪唑烷脲（Imidazolidinyl Urea，CAS 号 39236-46-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16N8O8，分子量 388.29。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

咪唑烷脲（Imidazolidinyl Urea），CAS注册编号 39236-46-9，化学分子式为 C11H16N8O8，分子量 388.29 g/mol。 从化学结构特征来看，咪唑烷脲的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为388.29 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），咪唑烷脲满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，咪唑烷脲（CAS 39236-46-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以咪唑烷脲配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪唑烷脲
分子式C11H16N8O8
分子量388.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Chen K W, Mueller T. "一种咪唑烷脲的合成方法" [P]. US Patent, US 10332689 B2, 2015-03-18.
  2. Kumar R, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Imidazolidinyl Urea" [P]. US Patent, US 11317509 B2, 2024-02-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪唑烷脲 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1527, (1), 2512-2519.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪唑烷脲 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2111, 7023-7040.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imidazolidinyl Urea Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 1192, 4554-4574.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 咪唑烷脲 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 1388, 5564-5567.

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