N/A CAS 39464-69-2

Polyoxyethylene oleyl ether phosphate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号39464-69-2
分子式C20H40O2 H3O4P
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Polyoxyethylene oleyl ether phosphate CAS 39464-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Polyoxyethylene oleyl ether phosphate，CAS 号 39464-69-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H40O2 H3O4P。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 39464-69-2 对应的化合物N/A（英文标识 Polyoxyethylene oleyl ether phosphate），化学式 C20H40O2 H3O4P，相对分子质量 410.53。 N/A（分子式 C20H40O2 H3O4P）的化学结构中包含含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 39464-69-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C20H40O2 H3O4P
分子量410.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-0.5
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Rossi M. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3330538 A1, 2020-12-05.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Polyoxyethylene oleyl ether phosphate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113638696 B, 授权公告日 2015-02-22.
  3. 发明人韩伟，马晓峰，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Polyoxyethylene oleyl ether phosphate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111758362 B, 授权公告日 2025-10-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 857, 5174-5201.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Talanta, 2017, 2254, (1), 3374-3403.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Polyoxyethylene oleyl ether phosphate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 2044, (8), 7305-7327.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1526, 7526-7545.

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