(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯 CAS 394653-41-9

(+)-Methyl 2-amino-2-(oxetan-3-yl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号394653-41-9
分子式C6H11NO3
分子量145.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯 (+)-Methyl 2-amino-2-(oxetan-3-yl)acetate CAS 394653-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯（英文名 (+)-Methyl 2-amino-2-(oxetan-3-yl)acetate，CAS 394653-41-9）属于药物标准品。分子式 C6H11NO3，分子量 145.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括145.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 394653-41-9 对应的化合物(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯（英文标识 (+)-Methyl 2-amino-2-(oxetan-3-yl)acetate），化学式 C6H11NO3，相对分子质量 145.16。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：从实际应用出发，(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯（CAS 394653-41-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯
分子式C6H11NO3
分子量145.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Sørensen M. "一种(+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3408516 A1, 2019-12-03.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of (+)-Methyl 2-amino-2-(oxetan-3-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116236010 A, 授权公告日 2018-06-22.
  3. 发明人王建平，何建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity (+)-Methyl 2-amino-2-(oxetan-3-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108193443 B, 授权公告日 2021-11-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 660, (8), 4438-4467.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 117, 2057-2062.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (+)-Methyl 2-amino-2-(oxetan-3-yl)acetate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 2076, (8), 3920-3929.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate (+)-3-氧杂环丁烷基甘氨酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 646, (5), 4688-4693.

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