CAS 395058-87-4
3-(2-Hydroxyethyl)-2-methyloxazolidin-2-ol
| CAS 号 | 395058-87-4 |
| 分子式 | C6H13NO3 |
| 分子量 | 147.17 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 395058-87-4 对应的（3-(2-Hydroxyethyl)-2-methyloxazolidin-2-ol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H13NO3，分子量 147.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H13NO3 的（3-(2-Hydroxyethyl)-2-methyloxazolidin-2-ol），其CAS登记号是 395058-87-4，分子量为 147.17 g/mol。 （分子式 C6H13NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 395058-87-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C6H13NO3 |
| 分子量 | 147.17 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，郑宇鹏，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109601154 A, 授权公告日 2025-02-17.
- 发明人冯建国，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of 3-(2-Hydroxyethyl)-2-methyloxazolidin-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109630159 A, 授权公告日 2024-11-07.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1428, (7), 9142-9167.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2390, 7192-7220.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(2-Hydroxyethyl)-2-methyloxazolidin-2-ol Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 442, (9), 4875-4897.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 238, (1), 5486-5508.
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