3,4-dimethylpyrrolidin-2-one CAS 39585-10-9

3,4-dimethylpyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号39585-10-9
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,4-dimethylpyrrolidin-2-one 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one CAS 39585-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,4-dimethylpyrrolidin-2-one（3,4-dimethylpyrrolidin-2-one，CAS 号 39585-10-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11NO，分子量 113.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3,4-dimethylpyrrolidin-2-one在内的目标物的控制。 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one（3,4-dimethylpyrrolidin-2-one），CAS注册编号 39585-10-9，化学分子式为 C6H11NO，分子量 113.16 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，3,4-dimethylpyrrolidin-2-one表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括113.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），3,4-dimethylpyrrolidin-2-one满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对化学分析用途，3,4-dimethylpyrrolidin-2-one（3,4-dimethylpyrrolidin-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3,4-dimethylpyrrolidin-2-one配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,4-dimethylpyrrolidin-2-one
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Roberts E F, Lee S K. "一种3,4-dimethylpyrrolidin-2-one的合成方法" [P]. US Patent, US 11233308 B2, 2015-05-14.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，沈红梅. "Method for the Synthesis of 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109708289 A, 授权公告日 2022-07-21.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109036135 A, 授权公告日 2022-11-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1728, (11), 1012-1017.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 389, (1), 4677-4695.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 229, (2), 6198-6221.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,4-dimethylpyrrolidin-2-one Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1854, (5), 2728-2749.

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