CAS 396717-35-4

Mca-Pro-Lys-Pro-Leu-Ala-Leu-Dap(Dnp)-Ala-Arg-NH2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号396717-35-4
分子式C61H89N17O17
分子量1332.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mca-Pro-Lys-Pro-Leu-Ala-Leu-Dap(Dnp)-Ala-Arg-NH2 CAS 396717-35-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mca-Pro-Lys-Pro-Leu-Ala-Leu-Dap(Dnp)-Ala-Arg-NH2，CAS 号 396717-35-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C61H89N17O17，分子量 1332.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C61H89N17O17 的（Mca-Pro-Lys-Pro-Leu-Ala-Leu-Dap(Dnp)-Ala-Arg-NH2），其CAS登记号是 396717-35-4，分子量为 1332.46 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为26.0，表明结构中存在约26个环或双键等价单元。分子量为1332.46 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 396717-35-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C61H89N17O17
分子量1332.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数17

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115620941 B, 授权公告日 2016-04-08.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Mca-Pro-Lys-Pro-Leu-Ala-Leu-Dap(Dnp)-Ala-Arg-NH2" [P]. European Patent, EP 3286178 A1, 2017-03-04.
  3. Schröder R, Rossi M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Mca-Pro-Lys-Pro-Leu-Ala-Leu-Dap(Dnp)-Ala-Arg-NH2" [P]. European Patent, EP 3506012 A1, 2017-11-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2163, (3), 9804-9821.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1813, (5), 5274-5288.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mca-Pro-Lys-Pro-Leu-Ala-Leu-Dap(Dnp)-Ala-Arg-NH2 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1217, (10), 3710-3734.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 2040, 7323-7336.

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