二马来酸氮杂他定 CAS 3978-86-7

Azatadine Dimaleate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3978-86-7
分子式C20H22N2 2*C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二马来酸氮杂他定 Azatadine Dimaleate CAS 3978-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二马来酸氮杂他定（Azatadine Dimaleate，CAS 号 3978-86-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H22N2 2*C4H4O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 3978-86-7 对应的化合物二马来酸氮杂他定（英文标识 Azatadine Dimaleate），化学式 C20H22N2 2C4H4O4，相对分子质量 406.48。 从化学结构特征来看，二马来酸氮杂他定的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为406.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），二马来酸氮杂他定满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，二马来酸氮杂他定（Azatadine Dimaleate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二马来酸氮杂他定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二马来酸氮杂他定
分子式C20H22N2 2*C4H4O4
分子量406.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，沈红梅. "一种二马来酸氮杂他定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111732929 A, 授权公告日 2020-08-21.
  2. 发明人王建平，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Azatadine Dimaleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117423244 B, 授权公告日 2023-10-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二马来酸氮杂他定 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 675, (3), 5378-5398.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二马来酸氮杂他定 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 990, (2), 8938-8967.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azatadine Dimaleate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1535, (9), 1658-1687.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二马来酸氮杂他定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 2160, (1), 4354-4372.

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