4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺 CAS 398487-76-8

4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号398487-76-8
分子式C9H17FN2
分子量172.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺 4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-amine CAS 398487-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺（英文名 4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-amine，CAS 398487-76-8）属于药物标准品。分子式 C9H17FN2，分子量 172.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C9H17FN2 的4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺（4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-amine），其CAS登记号是 398487-76-8，分子量为 172.24 g/mol。 4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺（分子式 C9H17FN2）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺（4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺
分子式C9H17FN2
分子量172.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，陈志强. "一种4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113445874 B, 授权公告日 2019-02-18.
  2. Chen K W, Kumar R, Schröder R. "Method for the Synthesis of 4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-amine" [P]. US Patent, US 10126728 B2, 2017-09-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 183, (1), 2673-2680.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1639, (5), 2662-2680.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 675, (8), 8856-8866.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 2362, 7800-7817.

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