哌柏西利杂质1 CAS 39856-50-3

Palbociclib Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	39856-50-3
分子式	C5H3BrN2O2
分子量	202.99 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质1 Palbociclib Impurity 1 CAS 39856-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 39856-50-3 对应的哌柏西利杂质1（Palbociclib Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H3BrN2O2，分子量 202.99。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

哌柏西利杂质1的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 39856-50-3 对应的哌柏西利杂质1（Palbociclib Impurity 1），是化学式为 C5H3BrN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 202.99。受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，哌柏西利杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括202.99 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。在定量分析中，哌柏西利杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MR

应用场景：哌柏西利杂质1（Palbociclib Impurity 1，CAS 39856-50-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。法规符合性：哌柏西利杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	哌柏西利杂质1
分子式	C5H3BrN2O2
分子量	202.99 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
CAS登记年份（估）	1968年
卤素含量	Br取代
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 673, 8451-8455.
Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质1 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1044, (12), 8640-8645.

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