CAS 40482-46-0

3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号40482-46-0
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one CAS 40482-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one）为药物标准品，CAS 登记号 40482-46-0，分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H13NO2 的（3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one），其CAS登记号是 40482-46-0，分子量为 143.18 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括143.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112520032 B, 授权公告日 2019-11-12.
  2. 发明人陈志强，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of 3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114930208 B, 授权公告日 2018-03-16.
  3. Kowalski A, Jørgensen K, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity 3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one" [P]. European Patent, EP 3508898 A1, 2016-04-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1427, (5), 6934-6950.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 206, (7), 3862-3871.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(tert-Butyl)oxazolidin-2-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1539, (8), 208-230.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 1791, 2549-2554.

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