CAS 405906-95-8

Macamide Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号405906-95-8
分子式C25H37NO2
分子量383.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Macamide Impurity 3 CAS 405906-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 405906-95-8 对应的（Macamide Impurity 3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H37NO2，分子量 383.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C25H37NO2 的（Macamide Impurity 3），其CAS登记号是 405906-95-8，分子量为 383.57 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为383.57 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Macamide Impurity 3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H37NO2
分子量383.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114049204 A, 授权公告日 2020-06-28.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Macamide Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108647437 B, 授权公告日 2021-08-18.
  3. Lee S K, Thompson G K, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Macamide Impurity 3" [P]. US Patent, US 10293232 B2, 2020-04-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1848, 1765-1775.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2332, (4), 2579-2595.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Macamide Impurity 3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 179, (10), 4718-4724.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1590, (6), 9747-9776.

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