1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐 CAS 40675-60-3

4-Methylpiperazin-1-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号40675-60-3
分子式C5H13N3 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐 4-Methylpiperazin-1-amine dihydrochloride CAS 40675-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐（4-Methylpiperazin-1-amine dihydrochloride，CAS 号 40675-60-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H13N3 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C5H13N3 2HCl 的1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐（4-Methylpiperazin-1-amine dihydrochloride），其CAS登记号是 40675-60-3，分子量为 151.64 g/mol。 1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐（分子式 C5H13N3 2HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试

应用场景：1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐（4-Methylpiperazin-1-amine dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐
分子式C5H13N3 2*HCl
分子量151.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，张德明. "一种1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108722021 B, 授权公告日 2016-03-02.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of 4-Methylpiperazin-1-amine dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3041131 A1, 2019-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 289, 376-402.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1950, (5), 385-410.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methylpiperazin-1-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 437, (8), 2429-2441.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-氨基-4-甲基哌嗪二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1282, (12), 6421-6449.

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