硬脂富马酸钠 CAS 4070-80-8

Sodium Stearyl Fumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4070-80-8
分子式C22H39O4 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硬脂富马酸钠 Sodium Stearyl Fumarate CAS 4070-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硬脂富马酸钠（Sodium Stearyl Fumarate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 4070-80-8。分子式 C22H39O4 Na。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 硬脂富马酸钠（Sodium Stearyl Fumarate），CAS注册编号 4070-80-8，化学分子式为 C22H39O4 Na，分子量 390.54 g/mol。 硬脂富马酸钠（分子式 C22H39O4 Na）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，硬脂富马酸钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，硬脂富马酸钠（Sodium Stearyl Fumarate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以硬脂富马酸钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硬脂富马酸钠
分子式C22H39O4 Na
分子量390.54 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，黄志刚. "一种硬脂富马酸钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109644727 A, 授权公告日 2021-12-24.
  2. 发明人郭海燕，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Sodium Stearyl Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116346818 B, 授权公告日 2021-09-10.
  3. Lefèvre J P, Rossi M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Sodium Stearyl Fumarate" [P]. European Patent, EP 3018898 A1, 2023-04-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硬脂富马酸钠 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 585, (6), 9459-9478.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硬脂富马酸钠 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2470, 7742-7769.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium Stearyl Fumarate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1071, (5), 8639-8659.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硬脂富马酸钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1053, (5), 4631-4657.

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