艾沙康唑杂质86 CAS 40805-50-3

Isavuconazole Impurity 86

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40805-50-3
分子式C9H6ClNO
分子量179.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质86 Isavuconazole Impurity 86 CAS 40805-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质86（Isavuconazole Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 40805-50-3。分子式 C9H6ClNO，分子量 179.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾沙康唑杂质86表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括179.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 艾沙康唑杂质86（Isavuconazole Impurity 86），CAS注册号 40805-50-3，化学式 C9H6ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.60 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，艾沙康唑杂质86用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），艾沙康唑杂质86满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾沙康唑杂质86（Isavuconazole Impurity 86）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 艾沙康唑杂质86作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质86
分子式C9H6ClNO
分子量179.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，李文辉，罗永刚. "一种艾沙康唑杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113399539 B, 授权公告日 2022-03-14.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114570487 B, 授权公告日 2015-11-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 274, (10), 666-680.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质86 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1654, (2), 6486-6509.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 86 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1986, (3), 5758-5769.

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