N/A CAS 4166-32-9

2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4166-32-9
分子式C4H6O4Sn
分子量236.80 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione CAS 4166-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione，CAS 号 4166-32-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H6O4Sn，分子量 236.80。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，N/A的分子量为236.80 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 N/A（2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione），CAS注册编号 4166-32-9，化学分子式为 C4H6O4Sn，分子量 236.80 g/mol。 N/A（分子式 C4H6O4Sn）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N/A（2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C4H6O4Sn
分子量236.80 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，陈志强. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117652725 A, 授权公告日 2024-11-14.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111377387 A, 授权公告日 2023-08-07.
  3. 发明人冯建国，何建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114121992 A, 授权公告日 2024-12-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1544, (6), 7150-7157.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1292, 9709-9714.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Dimethyl-1,3,2-dioxastannolane-4,5-dione Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 2205, 8870-8877.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 1624, (5), 5555-5570.

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