特利加压素BP杂质B CAS 4235-50-1

Des-1,2-diglycine-Terlipressin

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4235-50-1
分子式C48H68N14O13S2
分子量1113.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特利加压素BP杂质B Des-1,2-diglycine-Terlipressin CAS 4235-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品特利加压素BP杂质B（Des-1,2-diglycine-Terlipressin，CAS 4235-50-1），分子式 C48H68N14O13S2，分子量 1113.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，特利加压素BP杂质B（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，特利加压素BP杂质B（Des-1,2-diglycine-Terlipressin，C48H68N14O13S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C48H68N14O13S2 的特利加压素BP杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1113.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：特利加压素BP杂质B（Des-1,2-diglycine-Terlipressin，CAS 4235-50-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特利加压素BP杂质B（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特利加压素BP杂质B
分子式C48H68N14O13S2
分子量1113.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数14
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，郭海燕. "一种特利加压素BP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111943644 B, 授权公告日 2015-07-09.
  2. Schröder R, Rossi M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Des-1,2-diglycine-Terlipressin" [P]. European Patent, EP 3798031 A1, 2019-11-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特利加压素BP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2003, (1), 5248-5260.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特利加压素BP杂质B as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 479, 5385-5407.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Des-1,2-diglycine-Terlipressin Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 94, 7635-7641.

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