Z-N-Me-异亮氨酸-OH CAS 42417-66-3

Z-N-Me-Ile-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号42417-66-3
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Z-N-Me-异亮氨酸-OH Z-N-Me-Ile-OH CAS 42417-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 42417-66-3 对应的Z-N-Me-异亮氨酸-OH（Z-N-Me-Ile-OH）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H21NO4，分子量 279.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Z-N-Me-异亮氨酸-OH在内的目标物的控制。 化学式为 C15H21NO4 的Z-N-Me-异亮氨酸-OH（Z-N-Me-Ile-OH），其CAS登记号是 42417-66-3，分子量为 279.33 g/mol。 Z-N-Me-异亮氨酸-OH（C15H21NO4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Z-N-Me-异亮氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：针对化学分析用途，Z-N-Me-异亮氨酸-OH（Z-N-Me-Ile-OH）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Z-N-Me-异亮氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Z-N-Me-异亮氨酸-OH
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，郭海燕. "一种Z-N-Me-异亮氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109081313 B, 授权公告日 2024-06-08.
  2. Chen K W, Thompson G K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Z-N-Me-Ile-OH" [P]. US Patent, US 9269008 B2, 2020-01-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Z-N-Me-异亮氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 664, 3135-3164.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Z-N-Me-异亮氨酸-OH as an Impurity". Food Chem., 2018, 1030, 7434-7445.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Z-N-Me-Ile-OH Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 670, (10), 1331-1359.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Z-N-Me-异亮氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 2385, (2), 795-809.

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