N1-(2,6-二氯苯基)双胍 CAS 42823-15-4
N1-(2,6-Dichlorophenyl)biguanide
| CAS 号 | 42823-15-4 |
| 分子式 | C8H9Cl2N5 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品N1-(2,6-二氯苯基)双胍（N1-(2,6-Dichlorophenyl)biguanide，CAS 42823-15-4），分子式 C8H9Cl2N5 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物标准品相比，N1-(2,6-二氯苯基)双胍的分子量为282.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 42823-15-4 对应的化合物N1-(2,6-二氯苯基)双胍（英文标识 N1-(2,6-Dichlorophenyl)biguanide），化学式 C8H9Cl2N5 HCl，相对分子质量 282.55。 N1-(2,6-二氯苯基)双胍（C8H9Cl2N5 HCl）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N1-(2,6-二氯苯基)双胍的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核
应用场景：针对化学分析用途，N1-(2,6-二氯苯基)双胍（N1-(2,6-Dichlorophenyl)biguanide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N1-(2,6-二氯苯基)双胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N1-(2,6-二氯苯基)双胍 |
| 分子式 | C8H9Cl2N5 HCl |
| 分子量 | 282.55 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1969年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- Brown S R, Chen K W, Williams B T. "一种N1-(2,6-二氯苯基)双胍的合成方法" [P]. US Patent, US 10978263 B2, 2025-01-05.
- 发明人刘建华，王建平，冯建国. "Method for the Synthesis of N1-(2,6-Dichlorophenyl)biguanide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116483570 B, 授权公告日 2015-09-26.
- 发明人冯建国，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity N1-(2,6-Dichlorophenyl)biguanide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114905477 B, 授权公告日 2020-04-25.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N1-(2,6-二氯苯基)双胍 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 847, (7), 9310-9340.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N1-(2,6-二氯苯基)双胍 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1498, (1), 5940-5952.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1-(2,6-Dichlorophenyl)biguanide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1775, 1962-1978.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate N1-(2,6-二氯苯基)双胍 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 988, (10), 405-431.
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