4-甲氧基环己胺 CAS 4342-46-5

4-Methoxycyclohexylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4342-46-5
分子式C7H15NO
分子量129.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-甲氧基环己胺 4-Methoxycyclohexylamine CAS 4342-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-甲氧基环己胺（4-Methoxycyclohexylamine，CAS 号 4342-46-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15NO，分子量 129.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

4-甲氧基环己胺的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 4-甲氧基环己胺（4-Methoxycyclohexylamine），CAS注册编号 4342-46-5，化学分子式为 C7H15NO，分子量 129.20 g/mol。 从化学结构特征来看，4-甲氧基环己胺的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为129.20 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），4-甲氧基环己胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，4-甲氧基环己胺（4-Methoxycyclohexylamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-甲氧基环己胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-甲氧基环己胺
分子式C7H15NO
分子量129.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Davis P L, Park J H. "一种4-甲氧基环己胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10024184 B2, 2015-08-03.
  2. 发明人何建平，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of 4-Methoxycyclohexylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113281317 A, 授权公告日 2024-09-07.
  3. Jørgensen K, Sørensen M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 4-Methoxycyclohexylamine" [P]. European Patent, EP 3701336 A1, 2020-10-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-甲氧基环己胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 948, 9884-9887.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-甲氧基环己胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2208, (9), 6279-6285.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methoxycyclohexylamine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2120, (2), 34-39.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-甲氧基环己胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1831, 9565-9582.

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