CAS 4346-38-7

Opipramol Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4346-38-7
分子式C21H25N3
分子量319.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Opipramol Impurity 1 CAS 4346-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Opipramol Impurity 1，CAS 号 4346-38-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H25N3，分子量 319.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 4346-38-7 对应的化合物（英文标识 Opipramol Impurity 1），化学式 C21H25N3，相对分子质量 319.44。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括319.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Opipramol Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H25N3
分子量319.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114385087 B, 授权公告日 2018-04-03.
  2. 发明人黄志刚，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Opipramol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108018984 B, 授权公告日 2016-02-06.
  3. Hughes D C, Anderson J P, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Opipramol Impurity 1" [P]. US Patent, US 9335320 B2, 2017-02-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 401, 4011-4018.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2082, (5), 161-167.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opipramol Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 434, 5053-5063.

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