盐酸托莫西汀杂质24 CAS 435293-66-6

Atomoxetine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号435293-66-6
分子式C17H21NO2
分子量271.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀杂质24 Atomoxetine Impurity 24 CAS 435293-66-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸托莫西汀杂质24（Atomoxetine Impurity 24，CAS 号 435293-66-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H21NO2，分子量 271.35。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，盐酸托莫西汀杂质24的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为271.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C17H21NO2 的盐酸托莫西汀杂质24（CAS 435293-66-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，盐酸托莫西汀杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），盐酸托莫西汀杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸托莫西汀杂质24（CAS 435293-66-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸托莫西汀杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀杂质24
分子式C17H21NO2
分子量271.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Roberts E F, Thompson G K. "一种盐酸托莫西汀杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11878770 B2, 2024-03-19.
  2. 发明人胡光，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of Atomoxetine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113509887 A, 授权公告日 2023-11-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1353, 3902-3920.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2304, (1), 7729-7740.

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