Lumefantrine Impurity3 CAS 4364-35-6

Lumefantrine Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4364-35-6
分子式C20H11Cl3
分子量357.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lumefantrine Impurity3 Lumefantrine Impurity 3 CAS 4364-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Lumefantrine Impurity3（英文名 Lumefantrine Impurity 3，CAS 4364-35-6）属于药物标准品。分子式 C20H11Cl3，分子量 357.66。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 4364-35-6 对应的化合物Lumefantrine Impurity3（英文标识 Lumefantrine Impurity 3），化学式 C20H11Cl3，相对分子质量 357.66。 Lumefantrine Impurity3（分子式 C20H11Cl3）的化学结构中包含含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均

应用场景：Lumefantrine Impurity3（Lumefantrine Impurity 3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Lumefantrine Impurity3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lumefantrine Impurity3
分子式C20H11Cl3
分子量357.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，杨光. "一种Lumefantrine Impurity3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113163849 B, 授权公告日 2019-10-19.
  2. 发明人徐明华，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Lumefantrine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115086487 A, 授权公告日 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lumefantrine Impurity3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 145, (1), 6260-6282.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lumefantrine Impurity3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1285, 3600-3619.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumefantrine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 852, (2), 8091-8121.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Lumefantrine Impurity3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 2116, (5), 3590-3602.

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