还原橙 3 CAS 4378-61-4

Vat Orange 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4378-61-4
分子式C22H8Br2O2
分子量464.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

还原橙 3 Vat Orange 3 CAS 4378-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

还原橙 3（Vat Orange 3，CAS 号 4378-61-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H8Br2O2，分子量 464.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

还原橙 3（分子式 C22H8Br2O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 还原橙 3（Vat Orange 3），CAS注册编号 4378-61-4，化学分子式为 C22H8Br2O2，分子量 464.11 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），还原橙 3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，还原橙 3（Vat Orange 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以还原橙 3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称还原橙 3
分子式C22H8Br2O2
分子量464.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Nowak P. "一种还原橙 3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3251361 A1, 2016-05-04.
  2. 发明人黄志刚，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Vat Orange 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114235913 A, 授权公告日 2023-12-12.
  3. Jørgensen K, Björnsson E, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Vat Orange 3" [P]. European Patent, EP 3162248 A1, 2016-03-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 还原橙 3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1328, (6), 9404-9415.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 还原橙 3 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 983, 6253-6259.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vat Orange 3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 2432, 9729-9751.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 还原橙 3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 1865, 7826-7829.

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