CAS 438477-05-5

(2S,3R)-2-Amino-4,4-difluoro-3-hydroxybutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号438477-05-5
分子式C4H7F2NO3
分子量155.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,3R)-2-Amino-4,4-difluoro-3-hydroxybutanoic acid CAS 438477-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 438477-05-5 对应的（(2S,3R)-2-Amino-4,4-difluoro-3-hydroxybutanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H7F2NO3，分子量 155.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2S,3R)-2-Amino-4,4-difluoro-3-hydroxybutanoic acid），CAS注册编号 438477-05-5，化学分子式为 C4H7F2NO3，分子量 155.10 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为155.10 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 438477-05-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H7F2NO3
分子量155.10 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Park J H, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10577466 B2, 2019-06-20.
  2. 发明人唐晓军，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of (2S,3R)-2-Amino-4,4-difluoro-3-hydroxybutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108989113 A, 授权公告日 2016-09-18.
  3. 发明人韩伟，朱建伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity (2S,3R)-2-Amino-4,4-difluoro-3-hydroxybutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108057170 A, 授权公告日 2020-02-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 341, (3), 3129-3139.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1413, (3), 8820-8846.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,3R)-2-Amino-4,4-difluoro-3-hydroxybutanoic acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2418, (10), 9402-9411.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 328, (10), 3577-3584.

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