CAS 438588-60-4

2-((1R,2R)-2-Aminocyclohexyl)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号438588-60-4
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((1R,2R)-2-Aminocyclohexyl)isoindoline-1,3-dione CAS 438588-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-((1R,2R)-2-Aminocyclohexyl)isoindoline-1,3-dione，CAS 438588-60-4）属于药物标准品。分子式 C14H16N2O2，分子量 244.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（2-((1R,2R)-2-Aminocyclohexyl)isoindoline-1,3-dione），CAS注册编号 438588-60-4，化学分子式为 C14H16N2O2，分子量 244.29 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括244.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 438588-60-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113521716 B, 授权公告日 2018-07-03.
  2. 发明人何建平，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2-((1R,2R)-2-Aminocyclohexyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112054633 A, 授权公告日 2025-03-13.
  3. 发明人沈红梅，李文辉，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 2-((1R,2R)-2-Aminocyclohexyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115830081 A, 授权公告日 2019-06-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 2344, 2901-2925.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1522, 9182-9211.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((1R,2R)-2-Aminocyclohexyl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 834, 1451-1468.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 708, (2), 1273-1278.

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