CAS 4386-79-2

N,N,N-Trimethyl-1-(2-methyl-1,3-dioxolan-4-yl)methanaminium iodide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4386-79-2
分子式C8H18NO2 I
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N,N-Trimethyl-1-(2-methyl-1,3-dioxolan-4-yl)methanaminium iodide CAS 4386-79-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（N,N,N-Trimethyl-1-(2-methyl-1,3-dioxolan-4-yl)methanaminium iodide，CAS 4386-79-2），分子式 C8H18NO2 I。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N,N,N-Trimethyl-1-(2-methyl-1,3-dioxolan-4-yl)methanaminium iodide），CAS注册编号 4386-79-2，化学分子式为 C8H18NO2 I，分子量 287.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为287.14 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 4386-79-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18NO2 I
分子量287.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，李文辉，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114271884 A, 授权公告日 2023-09-24.
  2. 发明人陈志强，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of N,N,N-Trimethyl-1-(2-methyl-1,3-dioxolan-4-yl)methanaminium iodide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111193080 A, 授权公告日 2018-02-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 490, (12), 4551-4574.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2023, 2386, (12), 482-492.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N,N-Trimethyl-1-(2-methyl-1,3-dioxolan-4-yl)methanaminium iodide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1438, 7153-7178.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 980, 6848-6851.

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