CAS 4388-29-8

N,N’-Biphthalimide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4388-29-8
分子式C16H8N2O4
分子量292.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N’-Biphthalimide CAS 4388-29-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N,N’-Biphthalimide，CAS 4388-29-8）属于药物标准品。分子式 C16H8N2O4，分子量 292.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 4388-29-8 对应的化合物（英文标识 N,N’-Biphthalimide），化学式 C16H8N2O4，相对分子质量 292.25。 （分子式 C16H8N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（N,N’-Biphthalimide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H8N2O4
分子量292.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Schröder R, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10766659 B2, 2019-05-27.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of N,N’-Biphthalimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116417473 B, 授权公告日 2016-07-07.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N,N’-Biphthalimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116373195 A, 授权公告日 2016-01-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 871, 3257-3263.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 670, 6144-6155.

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