CAS 4416-85-7

2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4416-85-7
分子式C7H14O3
分子量146.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane CAS 4416-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane，CAS 号 4416-85-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H14O3，分子量 146.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 4416-85-7 对应的化合物（英文标识 2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane），化学式 C7H14O3，相对分子质量 146.18。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括146.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14O3
分子量146.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3323778 A1, 2019-06-06.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of 2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114287207 A, 授权公告日 2021-11-15.
  3. 发明人高志强，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115865720 A, 授权公告日 2019-07-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 455, (1), 4042-4070.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 311, 911-930.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,3-Epoxy-1-(1-ethoxyethoxy)propane Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1126, (9), 5422-5451.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 557, 153-160.

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