CAS 443-80-1

DL-4-Thiaisoleucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号443-80-1
分子式C5H11NO2S
分子量149.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-4-Thiaisoleucine CAS 443-80-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 DL-4-Thiaisoleucine，CAS 443-80-1）属于药物标准品。分子式 C5H11NO2S，分子量 149.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （DL-4-Thiaisoleucine），CAS注册编号 443-80-1，化学分子式为 C5H11NO2S，分子量 149.21 g/mol。 （分子式 C5H11NO2S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（DL-4-Thiaisoleucine，CAS 443-80-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H11NO2S
分子量149.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114907478 B, 授权公告日 2016-12-25.
  2. Klinger H, Schröder R, Kumar R. "Method for the Synthesis of DL-4-Thiaisoleucine" [P]. US Patent, US 11988012 B2, 2025-05-22.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity DL-4-Thiaisoleucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618697 A, 授权公告日 2015-10-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2066, (11), 2818-2827.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1128, (7), 8214-8220.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DL-4-Thiaisoleucine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 582, 6039-6065.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2144, (7), 1190-1200.

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