利伐沙班杂质39 CAS 446292-07-5

Rivaroxaban Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号446292-07-5
分子式C21H21N3O5
分子量395.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质39 Rivaroxaban Impurity 39 CAS 446292-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质39（Rivaroxaban Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 446292-07-5。分子式 C21H21N3O5，分子量 395.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利伐沙班杂质39的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C21H21N3O5 的利伐沙班杂质39（CAS 446292-07-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利伐沙班杂质39（分子式 C21H21N3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质39（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利伐沙班杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利伐沙班杂质39（CAS 446292-07-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质39
分子式C21H21N3O5
分子量395.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，唐晓军. "一种利伐沙班杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115954744 B, 授权公告日 2025-08-05.
  2. 发明人胡光，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111765212 B, 授权公告日 2016-10-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2305, 7579-7598.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质39 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1431, 7015-7023.

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