CAS 4467-68-9

L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4467-68-9
分子式C17H22N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl CAS 4467-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl，CAS 号 4467-68-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H22N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 4467-68-9 对应的化合物（英文标识 L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl），化学式 C17H22N2O2 HCl，相对分子质量 322.83。 （分子式 C17H22N2O2 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：针对化学分析用途，（L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H22N2O2 HCl
分子量322.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115601794 A, 授权公告日 2017-01-11.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl" [P]. US Patent, US 10415371 B2, 2021-07-02.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110826747 B, 授权公告日 2017-05-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1702, 2103-2110.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 274, (9), 300-321.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Leucine 4-methoxy-β-naphthylamide HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1313, (5), 3657-3675.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 273, (5), 1611-1623.

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