CAS 448964-37-2

Ramelteon Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号448964-37-2
分子式C13H17NO
分子量203.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ramelteon Impurity 5 CAS 448964-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ramelteon Impurity 5，CAS 号 448964-37-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H17NO，分子量 203.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Ramelteon Impurity 5），CAS注册编号 448964-37-2，化学分子式为 C13H17NO，分子量 203.28 g/mol。 依据分子式为 C13H17NO 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 203.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 448964-37-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H17NO
分子量203.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Thompson G K, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11089000 B2, 2024-04-25.
  2. 发明人周伟，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Ramelteon Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117321621 B, 授权公告日 2022-02-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 633, (5), 121-129.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 2200, (11), 9695-9702.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramelteon Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 526, (9), 1394-1423.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1712, 4045-4071.

Related Ramelteon Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...