维兰特罗杂质36 CAS 452339-72-9

Vilanterol Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号452339-72-9
分子式C17H25NO5
分子量323.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维兰特罗杂质36 Vilanterol Impurity 36 CAS 452339-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维兰特罗杂质36（Vilanterol Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 452339-72-9。分子式 C17H25NO5，分子量 323.38。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，维兰特罗杂质36的分子量为323.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，维兰特罗杂质36（Vilanterol Impurity 36，C17H25NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，维兰特罗杂质36的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为323.38 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维兰特罗杂质36均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维兰特罗杂质36（Vilanterol Impurity 36）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维兰特罗杂质36
分子式C17H25NO5
分子量323.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Mueller T. "一种维兰特罗杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 11943538 B2, 2019-08-08.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Vilanterol Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108977012 A, 授权公告日 2022-12-04.
  3. Lee S K, Stevens L M, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Vilanterol Impurity 36" [P]. US Patent, US 10974512 B2, 2020-10-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 89, (7), 9989-9996.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质36 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1670, (1), 2008-2033.

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