CAS 4528-37-4

2,2-Diethylhexanoic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4528-37-4
分子式C10H20O2
分子量172.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Diethylhexanoic Acid CAS 4528-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2,2-Diethylhexanoic Acid）为药物标准品，CAS 登记号 4528-37-4，分子式 C10H20O2，分子量 172.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 4528-37-4 对应的化合物（英文标识 2,2-Diethylhexanoic Acid），化学式 C10H20O2，相对分子质量 172.26。 （分子式 C10H20O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2,2-Diethylhexanoic Acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20O2
分子量172.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Jørgensen K, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3765367 A1, 2017-02-08.
  2. 发明人王建平，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of 2,2-Diethylhexanoic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115180295 A, 授权公告日 2016-10-26.
  3. Anderson J P, Brown S R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Diethylhexanoic Acid" [P]. US Patent, US 10894169 B2, 2023-10-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1555, 6347-6355.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 178, (2), 373-377.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Diethylhexanoic Acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1755, (5), 8999-9002.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 590, (1), 6712-6721.

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