CAS 4535-78-8

N-(2-chloroethyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4535-78-8
分子式C6H14ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-chloroethyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride CAS 4535-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(2-chloroethyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride，CAS 号 4535-78-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H14ClN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 4535-78-8 对应的化合物（英文标识 N-(2-chloroethyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride），化学式 C6H14ClN HCl，相对分子质量 172.09。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为172.09 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 4535-78-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H14ClN HCl
分子量172.09 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11181953 B2, 2017-11-26.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of N-(2-chloroethyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109873434 A, 授权公告日 2021-06-24.
  3. 发明人何建平，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity N-(2-chloroethyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112469937 A, 授权公告日 2024-01-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1325, (9), 5824-5843.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 937, (6), 2843-2864.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-chloroethyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 920, (7), 3879-3907.

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