胭脂红SX CAS 4548-53-2

Ponceau SX

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4548-53-2
分子式C18H14N2O7S2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

胭脂红SX Ponceau SX CAS 4548-53-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胭脂红SX（Ponceau SX，CAS 号 4548-53-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H14N2O7S2 2*Na。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 胭脂红SX（Ponceau SX），CAS注册编号 4548-53-2，化学分子式为 C18H14N2O7S2 2Na，分子量 457.43 g/mol。 胭脂红SX（C18H14N2O7S2 2Na）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：胭脂红SX（Ponceau SX）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以胭脂红SX配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胭脂红SX
分子式C18H14N2O7S2 2*Na
分子量457.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，林芳，钱学锋. "一种胭脂红SX的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110709184 B, 授权公告日 2016-06-24.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Ponceau SX" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111791151 A, 授权公告日 2019-08-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胭脂红SX in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1072, (10), 8782-8790.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胭脂红SX as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1026, (11), 2350-2359.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ponceau SX Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 473, (7), 7915-7933.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 胭脂红SX Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1775, (6), 5975-5986.

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